Un vaccin thérapeutique contre le cancer de la peau annoncé «à l’horizon 2025»
Le patron de Moderna, Stéphane Bancel, a estimé possible auprès de l’AFP que le vaccin thérapeutique développé par la compagnie contre le cancer de la peau soit approuvé dès 2025, après de nouveaux résultats positifs annoncés jeudi.
«On pense que le produit, dans certains pays, pourrait potentiellement être lancé sous une approbation accélérée à l’horizon 2025», a-t-il déclaré lors d’une interview.
Ce vaccin thérapeutique n’est pas destiné à empêcher le développement de la maladie comme un vaccin classique, mais bien à la traiter une fois apparue. Il utilise toutefois le même principe: aider le système immunitaire du patient à se défendre lui-même contre la maladie.
Une «immunothérapie 2.0»
Les vaccins thérapeutiques représentent aujourd’hui un véritable espoir en oncologie, une «immunothérapie 2.0», selon Stéphane Bancel. L’«immunothérapie 1.0» étant notamment représentée par des médicaments de plus en plus utilisés comme Keytruda, développé par Merck (MSD en dehors des États-Unis et du Canada).
Ce calendrier est notamment encouragé par des résultats publiés par Moderna jeudi, montrant une amélioration, dans le temps, des chances de survie grâce au traitement qui utilise la technologie de l’ARN messager ayant fait ses preuves contre le Covid-19.
Un essai convaincant
Lors d’un essai sur environ 160 personnes atteintes d’un mélanome de stade avancé, la prise du vaccin en même temps que le médicament anticancéreux Keytruda a permis, sur une période de trois ans, de réduire de 49% le risque de réapparition du cancer ou de décès, comparé aux patients uniquement traités avec l’anticancéreux.
Moderna avait déjà annoncé l’année dernière les résultats de suivi sur deux ans, avec alors une réduction de 44% des risques.
Ces données pourraient donc permettre, selon lui, un lancement du traitement sans attendre les résultats d’un essai de phase 3. Celui-ci a été démarré en juillet sur plus de 1.000 personnes, et le recrutement devrait être terminé «dans la seconde moitié de 2024».
Accélérer le développement
«À ce moment-là, on pourra commencer à avoir des discussions avec les agences réglementaires sur une accélération de l’approbation conditionnelle du produit», a expliqué Stéphane Bancel. La condition pour confirmer l’autorisation étant ensuite «un succès de la phase 3, qui confirmerait les données qu’on voit aujourd’hui».
Le traitement a d’ores et déjà été désigné «thérapie innovante» par l’Agence américaine des médicaments (FDA), un statut qui a pour but d’accélérer son développement. L’Agence européenne des médicaments (EMA) lui a aussi accordé une désignation similaire («Priority Medicines»).
En 2020, environ 57.000 personnes sont décédées dans le monde d’un cas de mélanome, l’une des formes les plus graves de cancer de la peau, selon les estimations d’une étude récente.
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